FEMTIS Comfort IOL

FEMTIS® Comfort merupakan lensa intraokular (LIO) EDOF (extended depth of focus) refraktif bersegmen produksi Teleon Surgical B.V., Belanda. Optiknya sama dengan Lentis Comfort: segmen penglihatan dekat berbentuk sektor sebesar +1,5 D yang ditujukan untuk memperbaiki penglihatan jarak menengah.

Yang membedakan FEMTIS dari LIO lain adalah sistem fiksasinya. Selain dua haptik plat seperti Lentis, FEMTIS memiliki empat clip-haptic tambahan: dua besar yang memanjang dan dua kecil yang melintang. Keempatnya diletakkan di depan tepi kapsulotomi anterior, sehingga lensa terjepit dan menyatu dengan tepi kapsulotomi.

Konsep ini dikembangkan untuk memanfaatkan kapsulotomi yang dibuat dengan laser femtosekon (femtosecond laser-assisted cataract surgery, FLACS). Kapsulotomi laser dapat dibuat dengan diameter yang terprediksi dan sentrasi yang presisi. Pada lensa biasa, posisi LIO ditentukan oleh tekanan balik kapsul terhadap haptik di dalam kantong kapsular. Pada FEMTIS, posisi lensa mengikuti kapsulotomi: bila kapsulotomi tepat segaris dengan aksis visual, lensa juga akan segaris dengan aksis visual.

Keluarga FEMTIS terdiri atas tiga model:

• FEMTIS (monofokal).
• FEMTIS Comfort MF15: EDOF, tersedia juga versi torik.
• FEMTIS Mplus MF30: multifokal, tersedia juga versi torik.

FEMTIS Comfort FB-313 MF15 merupakan LIO EDOF satu bagian yang dapat dilipat, untuk fiksasi di kantong kapsular dan pada kapsulotomi.

Spesifikasi:

• Ukuran: diameter optik 5,7 mm, panjang keseluruhan 10,5 mm, angulasi haptik 0°.
• Desain optik: bikonveks, dengan segmen dekat berbentuk sektor +1,5 D di permukaan anterior dan permukaan asferis di sisi posterior. Aberasi sferisnya netral.
• Desain lensa: haptik plat dengan clip-haptic tambahan. Tepi optik dan haptik bersudut tajam, membentuk efek barier kontinu 360° di posterior.
• Bahan: HydroSmart®, kopolimer akrilat hidrofilik dengan permukaan hidrofobik, dengan penyerap UV.
• Kekuatan: ekuivalen sferis +15,0 D sampai +30,0 D, dengan kenaikan 0,5 D.
• Indeks refraksi dan konstanta A nominal: 1,46 dan 117,8.
• Sterilisasi dan penyimpanan: disterilkan dengan uap dan disimpan dalam air steril.

Varian torik, FEMTIS Comfort Toric FB-313 MF15T0–T3:

• Permukaan posterior asferis sekaligus torik.
• Ekuivalen sferis +15,0 D sampai +30,0 D.
• Pilihan silinder: T0 +0,75 D, T1 +1,5 D, T2 +2,25 D, dan T3 +3,0 D.

FEMTIS Comfort diindikasikan untuk koreksi afakia setelah ekstraksi katarak pada pasien dewasa yang menginginkan penglihatan jauh yang baik dan penglihatan menengah yang lebih baik dibandingkan LIO monofokal standar.

Lensa ini terutama dirancang untuk dipakai bersama kapsulotomi otomatis yang presisi, misalnya kapsulotomi dengan laser femtosekon. Varian toriknya diindikasikan untuk pasien dengan astigmatisme kornea reguler.

1. Kapsulotomi harus sirkular, tersentrasi, dan berukuran terprediksi. Pada studi-studi klinis FEMTIS, kapsulotomi dibuat berdiameter sekitar 4,8 mm dengan laser femtosekon dan disentrasikan pada pupil.
2. Penempatan clip-haptic. Keempat clip-haptic harus ditempatkan di depan tepi kapsulotomi. Haptik kecil biasanya memerlukan manipulasi sedikit lebih banyak dibanding haptik besar.
3. Viskoelastik. Bersihkan viskoelastik dari belakang lensa secara menyeluruh.
4. Ekspektasi pasien. Lensa ini terutama ditujukan untuk penglihatan jauh dan menengah, sehingga kacamata baca mungkin masih diperlukan untuk tulisan kecil.
5. Varian torik. Sejajarkan aksis lensa sesuai hasil perhitungan dari kalkulator torik produsen. Setelah clip-haptic terpasang pada kapsulotomi, lensa masih dapat diputar ke kedua arah untuk menyempurnakan penyejajaran aksis.
6. Biometri. Lepaskan lensa kontak sebelum pengukuran biometri dan keratometri.
7. Kecocokan injektor. Periksa kecocokan lensa dengan injektor menurut matriks dari produsen (www.lentis-eifu.com).
8. Penggunaan sekali pakai. Jangan sterilkan ulang LIO dan jangan gunakan kembali lensa yang sudah dipakai.

Sentrasi dan stabilitas yang sangat baik. Dalam studi prospektif multisenter terhadap 336 mata dari 183 pasien yang menjalani FLACS dan implantasi FEMTIS dengan fiksasi kapsulotomi, hasil visual dan refraksinya sangat baik serta stabil. Desentrasi lensa sangat rendah dibandingkan studi-studi lain yang telah dipublikasikan, dan stabilitas lensa tetap sangat tinggi selama 12 bulan.

Aman dalam jangka panjang. Dalam pemantauan hingga 5 tahun terhadap 30 mata dengan FEMTIS Comfort, tidak ditemukan masalah terkait clip-haptic yang terjepit di kapsulotomi, tidak ada tanda gesekan pada iris (iris shaving), dan tidak ada glaukoma sekunder. Sentrasi lensa juga tidak dipengaruhi perubahan kantong kapsular.

Disfotopsia lebih sedikit. Tepi FEMTIS membentuk satu kesatuan dengan tepi kapsulotomi, sehingga dapat mencegah disfotopsia negatif yang kadang ditimbulkan oleh tepi kapsulorheksis pada LIO yang difiksasi di kantong kapsular.

1. Teleon Surgical B.V. Datasheet FEMTIS® Comfort FB-313 MF15 (QF2237v3).
2. Teleon Surgical B.V. Datasheet FEMTIS® Comfort Toric FB-313 MF15T0–T3 (QF2261v3).
3. Auffarth GU, Friedmann E, Breyer D, Kaymak H, Holland D, Dick B, Petzold A, Shah S, Salva Ladaria L, Garcia SA, Khoramnia R. Stability and visual outcomes of the capsulotomy-fixated FEMTIS-IOL after automated femtosecond laser-assisted anterior capsulotomy. Am J Ophthalmol. 2021;225:27–37. doi:10.1016/j.ajo.2020.12.025.
4. Safety and efficacy after implantation of the FEMTIS Comfort lens using the LENSAR™ laser system in a follow up of five years – a series of 30 eyes. ESCRS 2022 (PP16.03).
5. The FEMTIS IOL Family – The Perfect Match for FLACS Procedures. Cataract & Refractive Surgery Today Europe.